Международные стандарты ИСО серии 9000 по управлению качеством продукции статья из журнала
Развитие сотрудничества РФ с международными организациями (ИСО, ИЛАК, ЕОК и др.) становится особенно необходимым при формировании в стране рыночных отношений. Намерение Европейского сообщества создать единый рынок, «пространство без внутренних границ» предопределило стратегию названных организаций в последние годы. Ее лейтмотивом стала совместная деятельность с Комиссией ЕС по устранению технических барьеров в международной торговле.
Глобальный подход к сертификации определил ряд задач, связанных с ростом доверия к безопасности продукции и к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации. Одним из основных принципов является модульная система испытаний и сертификации продукции для оценки ее соответствия стандарту, другим — содействие заключению соглашений между независимыми органами о взаимном признании результатов испытаний и сертификатов в секторах экономики, подлежащих законодательному регулированию, применение европейских стандартов на системы качества и требования к аккредитованным органам сертификации.
Согласно Общему руководству качеством (ИСО 10013:95) система качества должна функционировать таким образом, чтобы обеспечивалась уверенность в следующем:
— система правильно понимается, применяется, получает необходимое обеспечение и обладает необходимой эффективностью;
— выпускаемая продукция действительно удовлетворяет запросам и ожиданиям потребителя;
— учитываются нужды общества и требования к охране окружающей среды;
— основное внимание уделяется предотвращению проблем, а не их выявлению после возникновения.
Система качества, как правило, взаимоувязана со всеми видами деятельности, определяющими качество продукции. Ее действие распространяется на все этапы жизненного цикла продукции и процессы, от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных требований. Типичными видами деятельности, влияющими на качество, являются следующие:
— маркетинг и изучение рынка;
— проектирование и разработка продукции;
— планирование и разработка процессов;
— закупки;
— производство или предоставление услуг;
— проверки;
— упаковка и хранение;
— реализация и распределение;
— монтаж и ввод в эксплуатацию;
— техническая помощь и обслуживание;
— послепродажная деятельность;
— утилизация или переработка продукции в конце полезного срока службы.
В рамках предприятия (организации) маркетинг и проектирование имеют особо важное значение для определения и уточнения запросов, ожиданий потребителя и других требований к продукции, а также для разработки предварительного проекта (включая информационное обеспечение) с целью производства продукции в соответствии с документированными техническими требованиями при оптимальных затратах.
Информацию о состоянии рынка следует использовать для улучшения качества новых и существующих видов продукции и совершенствования системы качества. Руководство предприятия (организации) в конечном итоге несет ответственность за определение политики в «области качества и за принятие решений, касающихся инициирования, разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы качества.
Нормативную основу сертификации систем качества в РФ составляют международные стандарты ИСО серии 9000 и комплекс методических документов Системы сертификации ГОСТ Р. На продукцию, успешно выдержавшую сертификационные испытания (а производство этой продукции имеет свидетельство об аттестации), выдается сертификат и на ней проставляется знак соответствия.
Организация и проведение сертификации включает в себя две стадии:
— обеспечение и реализация условий для создания и производства продукции, подлежащей сертификации;
— организация и проведение сертификации продукции как подтверждения ее соответствия требованиям нормативной документации.
На первой стадии речь идет о производстве продукции, которая должна быть сертифицирована, на второй — об оценке и организации подтверждения соответствия продукции нормативному документу и другому виду требований.
В рамках общей организационной структуры должны быть четко установлены функции, относящиеся к системе качества, и определены границы полномочий и каналы передачи информации. Также необходимо определить и документально зафиксировать те виды деятельности, которые прямо или косвенно воздействуют на качество:
— однозначно определить общие и конкретные обязанности в отношении качества;
— четко установить обязанности и полномочия по каждому виду деятельности, воздействующему на качество (при этом следует разумно сочетать достаточную степень организационной свободы с широким кругом ответственности и полномочий, что обеспечит достижение поставленных целей в области качества с требуемой эффективностью);
— определить меры по управлению и координации различных смежных видов деятельности;
— особое внимание при организации хорошо структурировавшей и эффективной системы качества следует уделять выявлению потенциальных или реальных проблем качества и проведению предупредительных или корректирующих воздействий.
1. Международные стандарты на системы управления качеством продукции.
Мировой опыт управления качеством был сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. В 1994 г. увидел свет обновленный вариант, а в 2000 г. ИСО приняла новую версию этих стандартов — МС ИСО 9000-2000.
На сегодняшний день стандарты ИСО серии 9000 признаны практически всеми странами мира, приняты в качестве национальных и внедрены множеством фирм.
В России стандарты ИСО 9000-2000 введены в действие в 2001 г. принятием и опубликованием ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.
Отсутствие сертификата на систему качества все в большей степени становится главным препятствием выхода компании на внешний рынок. Транснациональные компании требуют от субпоставщиков обязательного внедрения на их производственных предприятиях международных стандартов ИСО серии 9000.
О распространении в мире этих стандартов свидетельствуют цифры, характеризующие динамику сертификации систем качества на соответствие их требованиям. Так, если в 1993 г. в мире было сертифицировано около 50 000 систем, в 1995 — 100 000, то к 2000 г. — более 900 тыс.
Осознав, что получение сертификата на систему качества стало хотя и не вполне достаточным, но весьма необходимым условием цивилизованного существования в современном мире, российские предприятия также внедряют стандарты ИСО серии 9000. Правда, их пока несколько сотен. Причин такого отставания, по мнению специалистов, несколько. Во-первых, еще явно замете на предприятиях «след», оставленный прежней отечественной экономикой (да и политической системой) как в понимании (концепции) качества, так и в методах управления.
Отечественные системы управления качеством были жестко зашорены строго обязательными требованиями государственных стандартов и должны были обеспечивать их выполнение. Современны подходы к управлению качеством да и сама концепция этого понятия, связанная с рыночной экономикой, не сразу осознаются руководителями предприятий. Те немногие предприятия, которые внедрили стандарты ИСО серии 9000 и получили сертификаты на систему качества, как правило, так или иначе вынуждены были это сделать под давлением зарубежных партнеров, т.е. это участники внешнеэкономической деятельности. Кроме того, внедрение и сертификация системы качества — дело дорогостоящее и в сегодняшних условиях не по карману многим российским предприятиям.
Конечно, есть и другие причины, характерные для каждого отдельного предприятия. По всей видимости, требуется эффективное стимулирование участников хозяйственной деятельности к внедрению международных стандартов на системы качества. Такая работа в России началась в 1990-е годы и проводится по нескольким направлениям. Прежде всего это учреждение премии Российской Федерации за качество. Премия за качество существует на международном, региональном, национальном и корпоративном уровнях. Среди критериев оценки предприятия-претендента — состояние функционирующей системы управления качеством продукции. Для России это новый вид деятельности в области государственного регулирования качества продукции, и положение о премии за качество создавалось на базе накопленного международного опыта. По мнению специалистов, российские близки к европейскому положению о премиях за качество.
Предприятие должно знать критерии оценки его работы. В этом плане достоин внимания опыт США, где в конкурсе на национальную премию за качество ежегодно участвуют более 100 предприятий, а брошюра с перечнем критериев оценки расходится тиражом 200 тыс. экземпляров. Оказалось, что предприятия, не участвующие в конкурсе, стремятся узнать критерии и использовать их для самооценки. Это дает возможность предприятиям не только оценить себя, но и сравниться с лидерами, причем по конкретным направлениям, т.е. установить для себя определенные пути улучшения работы. Самооценка стала настолько популярной, что многие фирмы требуют от субподрядчиков не только сертификат на систему качества, но и доказательство применения ими механизма самооценки. Способом стимулирования российских предприятий можно считать конкурс на звание «Лучший менеджер по качеству». По-видимому, главным критерием здесь должно быть именно состояние системы качества, а значит, внедрение стандартов ИСО серии I 9000 и сертификация системы.
Стандартизация системы качества не должна превращаться в формальность, иначе она станет препятствием на пути совершенствования управления качеством на предприятии. Так, 40-й конгресс Европейской организации по качеству, проходивший под девизом «Управление качеством — стимул к нововведениям», принял решение о необходимости пересмотра некоторых положений стандартов ИСО серии 9000.
Особенно актуальным признано некоторое ослабление жесткой формализации отдельных правил и процедур в управлении качеством, необходимых для получения сертификата соответствия на систему качества. Важно, чтобы предприятие (фирма), которое приняло решение о внедрении системы управления качеством, осознало, что стандарты ИСО серии 9000 — своего рода методическая инструкция о том, что следует делать, но вопрос о том, как это делать, должно решить руководство. Зарубежные специалисты отмечают, что фирмы, выбравшие стандарт ИСО 9001 из чисто формальных соображений, чтобы «помахать листком бумаги перед потребителем», разделяют мнение тех, кто не считает стандарты ИСО серии 9000 гарантией высокого качества. Но если фирма выбирает этот комплекс нормативных документов по стратегическим соображениям, то она рассматривает систему управления качеством как средство для совершенствования не только продукции, но и всей своей деятельности. Сторонников такой идеи большинство.
Практика показала необходимость дальнейшего совершенствования стандартов ИСО серии 9000 в направлении их конкретизации и даже некоторого упрощения изложения. Это было сделано в 1994 г. (редакция ИСО серии 9000-94), а затем в 2000 г. после того, как в 1997 г. силами ИСОДК 176 проводился опрос более тысячи компаний, внедривших эти стандарты. В рассылаемой анкете предлагалось указать:
— отношение к действующим стандартам;
— требования по пересмотру стандартов;
— взаимосвязь ИСО 9000 с окружающей средой.
Анализ ответов показал, что большинство потребителей счетают, что стандарты ИСО серии 9000 должны совмещаться со стандартами ИСО серии 14000; иметь общую структуру, основанную модели процесса управления качеством; стандарт ИСО 9001 доли жен включать требования, обеспечивающие улучшение качества и быть ориентированным на запросы и предпочтения потребите; лей; стандарт ИСО 9004 должен обеспечивать общую эффективность работы организации и способствовать взаимной заинтересованности потребителей, изготовителей, поставщиков и общества в целом. Учитывая эти и другие пожелания и замечания, оценив их значимость и целесообразность принятия, ИСО пришла к заключению о том, что семейство стандартов ИСО должно состоять из трех стандартов, касающихся систем менеджмента качества. Кроме того, к ним примыкает также стандарт по проверке действующих систем — ИСО 14000.
По сравнению с предыдущей версией новые стандарты в значительной степени переработаны, а содержание их говорит о переосмыслении во многом подходов к управлению качеством, о базировании принципов на философии TQM — TotalQualityManagement. При формальном подходе к внедрению этих стандартов возможен целый ряд серьезных ошибок из-за недопонимания сущности и целей внедряемых мер, в результате чего система управления качеством не даст ожидаемого эффекта, обернется потерей времени и немалыми финансовыми затратами, которые не окупятся.
ИСО 9000-2000 отличаются четкой ориентацией на потребителя, а роль руководителя предприятия и как можно более полное вовлечение персонала в процесс — один из главных принципов, основанный на философии TQM.
Необходимо подчеркнуть, что МС ИСО — это только принципы, а механизм и способы их реализации требуют творческого подхода в каждом конкретном случае, опоры на накопленный опыт в данной области.
Главным принципом новой версии стандартов является понимание управления качеством как процесса, который непосредственно влияет на конечные показатели деятельности компании (организации). Процессный подход отличается от прежде пропагандируемого функционального, когда управление нацелено на отдельные функции подразделений или лиц. В МС ИСО 9000-2000 отмечается, что желаемый результат может быть достигнут, если тем или иным видом деятельности управляют как процессом. В предыдущих версиях МС ИСО серии 9000 методология управления базировалась на установлении (внедрении) определенных видов процедур, действующих на постоянной основе. В противоположность этому МС ИСО 9000-2000 предусматривает непрерывное развитие и совершенствование деятельности в рамках системы управления качеством для достижения намеченных целей бизнеса организации.
Пакет международных стандартов 2000 г. состоит из четырех документов: МС ИСО 9000-2000, МС ИСО 9001-2000, МС ИСО 9004-2000.
Первый МС ИСО 190112 — «Основные положения и словарь». Ключевыми моментами данного стандарта являются определения и трактовка терминов, установление области его применения, представление основных положений системы управления качеством.
Терминология подразделяется на 10 групп, в которых дается трактовка терминов, относящихся к качеству, управлению, организации, процессам и продукции, характеристикам, соответствию, документации, оценке, аудиту, обеспечению качества процессов измерения. Таким образом, стандарт охватывает в достаточно полной степени тот круг понятий, который требует унифицированной трактовки, поскольку представляет весомую часть словаря для общения и взаимопонимания сторон в соответствующих ситуациях.
Направленность системы управления качеством в этой версии стандартов на удовлетворение потребителя прослеживается в том, что в круг терминов, относящихся к качеству, включено такое понятие, как «удовлетворенность потребителя», трактуемое как восприятие потребителями степени выполнения их требований. При этом требование следует понимать как установленное или предполагаемое ожидание потребителя.
Наибольшего внимания заслуживает терминология, касающаяся такого понятия, как QualityManagement. В официальном переводе на русский язык, которым мы обязаны пользоваться, в качестве русского синонима вышеназванного понятия приводится «менеджмент качества», интерпретируемый как «скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству».
Совокупность действий в рамках руководства и управления применительно к качеству состоит из: разработки политики в области качества, установления целей организации в области качества, планирования качества, управления качеством, обеспечения качества и улучшения качества.
Каждая из названных составляющих трактуется стандартом как «часть менеджмента качества».
Применять стандарт ИСО 9000-2000 рекомендуется организациям, которые планируют внедрять систему управления качеством для обеспечения своих конкурентных преимуществ. Этот документ может служить основой для взаимопонимания сторон в отношениях организации с поставщиками, потребителями, контролирующими органами, с собственными внутренними подразделениями, а также с органами по сертификации системы на соответствие требованиям ИСО 9001-2000 (в России — ГОСТ Р ИСО 9001-2001).
Второй — «Основные положения систем менеджмента качества» определяет роль системного управления качеством в условиях рыночной экономики, политику организации в области качества, роль высшего руководства в управлении качеством и другие вопросы.
Следует отметить, что в отличие от предшествующей версии МС ИСО серии 9000 данный документ четко выделяет два момента:
1) приоритет потребителя в рыночных отношениях;
2) процессный подход к управлению качеством.
Так, необходимость для организации внедрять систему управления качеством обоснована тем, что это может способствовать повышению степени удовлетворенности потребителей. Меняющиеся требования, конкуренция и технический прогресс заставляют организацию реализовать системный подход к управлению качеством как к процессу, требующему постоянного совершенствования и поддержания его в управляемом состоянии.
Нормативным документом из совокупности четырех стандартов является МС ИСО 9001-2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001), который устанавливает требования к системе управления качеством. Этот стандарт служит базой для оценки соответствия действующей в организации системы качества его требованиям как при внутренних (со стороны руководства), так и внешних проверках (со стороны партнеров по бизнесу), а также при сертификации соответствия системы менеджмента качества.
Кроме тот, внедрение системы, соответствующей МС ИСО 9001-2000, обеспечивает имидж организации, способной удовлетворять требования потребителей и высокую деловую репутацию ее в глазах партнеров, в том числе и потенциальных.
Как отмечалось выше, внедрение системы менеджмента качества и определение набора необходимых составляющих ее элементов, процессов и действий, направленных на их реализацию, требует индивидуального подхода для каждой отдельной организации.Однако, стандарт как руководство к действию рекомендует те составные части системы, которые обязательно должны быть разработаны, документированы, внедрены, поддерживаемы в рабочем состоянии. Систему в целом необходимо постоянно улучшать для повышения ее эффективности и результативности.
Выполнение требований стандарта дает возможность обеспечить прослеживаемосгь и прозрачность системы менеджмента качества, что необходимо для отмеченных выше ситуаций, где требуется аудит. Обязательные составляющие системы включают:
— документацию;
— ответственность руководства;
— управление ресурсами;
— управление жизненным циклом продукции;
— измерения;
— анализ;
— улучшение.
К необходимой документации относятся: заявление о политике и целях в области качества; руководство по качеству; процедуры; документация по планированию процессов и процедур.
Третий МС ИСО 9004-2000 (ГОСТ Р ИСО 9004-2001) — «Рекомендации по улучшению деятельности» содержит методические рекомендации и указания, которые могут быть распространены на всю организацию, т.е. выходят за рамки системы управления качеством:.
Постоянное улучшение как объект для предлагаемых в данном стандарте мероприятии оценивается на базе выявления степени удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
Предусмотрено использование стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 как «согласованной пары». Это означает, что их можно применять как отдельно, так и совместно, поскольку структура их идентична, а области применения разные. Стандарт ИСО 9004 носит методический характер и применяется для разработки системы управления качеством, охватывающей все стадии жизненного цикла. Новая версия этого стандарта базируется на восьми принципах управления качеством:
— ориентация на потребителя;
— роль руководства;
— вовлечение работников;
— подход к управлению качеством как процессу;
— системность подхода;
— постоянное улучшение;
— принятие решений на основании фактов;
— взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Рассмотрим подробнее содержание этих принципов.
Принцип 1: ориентация организации на потребителя.
Организации зависят от своих потребителей и, следовательно, должны понимать их настоящие и будущие запросы, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
Применение принципа требует:
— осознания всех потребностей и ожиданий потребителей, включая качество продукции, режим поставки, цену и т.д.;
— сбалансированного подхода к запросам потребителей и потребностям других заинтересованных сторон (владельцев, акционеров, поставщиков, регионов и общества в целом);
— доведения этих потребностей и ожиданий до сведения всего персонала организации;
— измерения удовлетворенности потребителей и корректирующих мер;
— управления взаимодействием с потребителями.
Принцип 2: роль руководства.
Руководители создают единство целей организации и ее управления, создают и поддерживают внутреннюю среду, в которой работники полностью вовлекаются в достижение целей организации.
Применение принципа требует:
— демонстрации приверженности качеству собственным примером;
— понимания и реагирования на внешние изменения;
— ориентации на потребности всех заинтересованных сторон:
— прогноза будущего своего предприятия;
— создания атмосферы доверия и работы без страха;
— обеспечения персонала необходимыми ресурсами и свободой действия в рамках ответственности;
— инициирования, признания и поощрения личного вклада каждого;
— поддержки открытых и честных взаимоотношений;
— обучения и постоянного совершенствования кадров;
— установления новаторских целей и поиска стратегий для достижения.
Принцип 3: вовлечение работников.
Применение принципа требует:
— инициативы и ответственности персонала в решении проблем;
— активного поиска возможностей совершенствования;
— передачи своего опыта и знаний членам коллектива;
— ориентации на создание дополнительных ценностей для потребителей;
— получения удовлетворения от работы.
Принцип 4: подход как к процессу.
Применение принципа сопряжено с:
— разработкой процесса достижения желаемого результата;
— идентификацией начала процесса и определением метода оценки его результата;
— определением способов взаимодействия процесса с функциями предприятия;
— оценкой рисков, последствий и влияния процесса на потребителей и другие заинтересованные стороны;
— установлением четких прав, полномочий и ответственности при управлении процессом;
— выявлением потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон;
— охватом всех составляющих процесса при его проектировании.
Принцип 5: системный подход к управлению.
Эффективность и результативность организации повышаются при определении, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с поставленной целью.
Применение принципа требует:
— системного анализа управления организацией с точки зрения эффективности процесса достижения целей и внутренних возможностей организации;
— понимания взаимозависимости процессов в системе;
— постоянного улучшения системы через анализ и оценку.
Принцип 6: постоянное улучшение.
Непрерывное улучшение должно быть постоянной целью организации.
Применение принципа требует:
— формирования потребности у каждого работника предприятия в постоянном улучшении продукции, процессов и системы в целом;
— разработки концепций постоянного улучшения «маленькими шагами и прорывами»;
— периодической оценки процесса выявления возможности дальнейшего улучшения;
— постоянного повышения эффективности всех составляющих процесса;
— знания каждым работником методов и средств постоянного улучшения;
— определения критериев и целей улучшений.
Принцип 7: принятие решений на основании фактов.
Применение принципа требует:
— сбора и анализа данных и информации, относящихся к задаче;
— доказательства достоверности и точности данных и информации;
— использования апробированных методов анализа данных и информации (статистических и др.);
— принятия решений на основе анализа фактов, опыта и деловой интуиции.
Принцип 8: взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Организация и ее поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения увеличивают способность обеих сторон создавать ценности.
Применение принципа требует:
— отбора основных поставщиков;
— установления отношений с поставщиками на основе баланса краткосрочных и долгосрочных целей предприятия и общества;
— организации четких и открытых связей;
— инициирования совместных инноваций;
— понимания обеими сторонами потребностей потребителя;
— обмена информацией и перспективными планами;
— признания достижений и улучшений на предприятиях поставщиков.
Эти принципы базируются на положениях TQM. Российские предприятия активизировали работу по внедрению стандартов ИСО серии 9000 после 1998 г., что отмечалось в различных периодических специализированных изданиях.